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Hongyi Electronics
Widerstände für Medizin- und Bildgebung
Röntgen-HV · MRT-Gradient · Defibrillator · Beatmung · IEC 60601

Widerstände für Medizin- und Bildgebung

Medizinische Bildgebung und Lebenserhaltungsgeräte beanspruchen Widerstände mit HV-Stress und ME-Sicherheitsanforderungen. Röntgen-Generator-Anodenversorgungen nutzen 70–150-kV-Spannungsteiler mit TCR < 25 ppm/°C und Spannungskoeffizient < 1 ppm/V. MRT-Gradientenverstärker setzen bis 30 kW Spitze in Dämpfungswiderständen frei. Externe Defibrillatoren speichern 360 J in 32 µF und nutzen 10-kV-Impuls-Widerstände 50 Ω. Beatmungs-Blower, ECMO-Pumpen und Chirurgielaser nutzen Snubber-/Bremswiderstände. Compliance: IEC 60601-1, IEC 60601-1-2 (EMV), IEC 60601-2-44 (CT), IEC 60601-2-33 (MRT) und ISO 13485. Hongyi liefert ISO-13485-rückverfolgbare Teile mit ISO-14971-Risikomanagement-Akte für FDA QSR und EU-MDR.

Zentrale Anforderungen

Zentrale Anforderungen

  • IEC 60601-1 ed.3.2 Arbeitsspannung und MOPP-Konformität
  • Röntgen-HV-Teiler TCR < 25 ppm/°C, VCR < 1 ppm/V für stabile kVp-Genauigkeit
  • Defibrillator-Impuls 10 kV / 50 µs / 360 J Einzelschuss
  • ISO-13485-Designhistorie, ggf. Bio-Kompatibilitätsbezug bei Hautkontakt
  • EMV CISPR 11 Gruppe 1 Klasse A gestrahlt/leitungsgebunden
Auswahlanleitung

Auswahlanleitung

  1. HV-Teiler mit gepaartem TCR-Tracking ≤ 5 ppm/°C für stabile kVp-Ratiometrie
  2. Teilentladungseinsatz ≥ 1,2× Bemessungsspannung nach IEC 60270 bestätigen
  3. Für MRT-Tunnelseite nicht-magnetische Materialien (kein Nickelkern) wählen
  4. Einzelimpuls-Fehlermodus = Open Circuit (kein Überschlag) für Defibrillator-Sicherheit validieren
  5. UDI-Kennzeichnung und Chargenrückverfolgung für FDA / MDR-Marktüberwachung
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Häufig gestellte Fragen

Sind Ihre Medizin-Widerstände ISO-13485-rückverfolgbar?
Ja. Unsere Medizinlinie läuft in einer separierten Zelle nach ISO 13485:2016. Jedes Los enthält eine Device-Master-Record-Referenz, Rohstoff-CoA, IQC-/IPQC-Aufzeichnungen und ein kundenspezifisches CoC. Die DHF kann remote oder vor Ort im Rahmen von MDSAP / FDA-Audits geprüft werden.
Können Sie nicht-magnetische Widerstände für MRT-Gradientenverstärker an der Tunnelseite liefern?
Ja. Unsere nicht-magnetische Serie ersetzt vernickelte Anschlüsse und Stahlbügel durch Kupfer/Messing/Aluminium und 316L. Restpermeabilität < 1,005 (ASTM A342, 3 T). Einsatz in MRT-Raumschränken mit 30 A Gradientenstrom bei 800 V Anstiegsspannung. Bestellsuffix /NM verwenden.
Wie verifiziere ich die Impulsbelastbarkeit eines Defibrillator-Entladewiderstands?
Impulsenergie E = ½ × C × V² berechnen. 360-J-Monophasic-Defi bei 5 kV / 32 µF ergibt theoretisch 400 J, derated auf 80 %. Unser 50 Ω / 10 kV Impulswiderstand wird mit 500 J Einzelschuss, 100 Schüssen/min, 60 min getestet, R-Drift < 0,5 %. Datenblatt enthält 10/1000-µs-Stoßkurve und IEC-60601-2-4-Abb.-201.102-Nachweis.
Liefern Sie einen ISO-14971-Risikomanagementbeitrag für unsere Einreichung?
Ja. Wir liefern eine Bauteil-Gefahrenanalyse mit Fehlermodi (Open, Short, Drift, Oberflächendurchschlag), Schweregrad-/Wahrscheinlichkeitsbewertung, Mitigationsnachweisen (Röntgen, 100 % Hipot, Konformalbeschichtung) und Restrisikoerklärung. Sie integriert sich direkt in Ihre Geräte-Gefahrenanalyse mit Verweisen auf Design-Output-Spezifikationen.
Musteranforderung

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Standardmuster werden in angemessenen Mengen kostenlos bereitgestellt (Versand innerhalb von 2–3 Werktagen). Spezifische Muster werden innerhalb von 2–4 Wochen geliefert. Bitte teilen Sie uns über das Formular rechts mit:

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